Technik

Neue Vorrichtung für gastrointestinale Blutung freigegeben

Montag, 7. Mai 2018 (HealthDay News) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das neue Hemospray-Gerät zur Bekämpfung von Blutungen im Magen-Darm-Trakt zugelassen.

Blutungen im Magen, Darm, Dickdarm oder Rektum können durch Faktoren wie Geschwüre, missgebildete Blutgefäße, Divertikulose, Krebs oder entzündliche Darmerkrankung verursacht werden, erklärte die FDA in einer Pressemitteilung am Montag.

Das neue Gerät “bietet eine zusätzliche, nicht-chirurgische Option zur Behandlung von Blutungen im oberen und unteren Gastrointestinaltrakt bei bestimmten Patienten und kann dazu beitragen, das Risiko des Todes durch eine GI-Blutung für viele Patienten zu reduzieren”, sagte Dr. Binita Ashar, Direktor der FDA Teilung von chirurgischen Geräten.

Hemospray ist ein Aerosolspray, das aus einer Mischung von Mineralien besteht und während eines endoskopischen Verfahrens aufgetragen wird. In klinischen Studien mit 228 Patienten mit Blutungen im oberen oder unteren Gastrointestinaltrakt wurden 95 Prozent der Fälle innerhalb von fünf Minuten nach der Anwendung der Therapie gestoppt.

Eine erneute Blutung, normalerweise innerhalb von 72 Stunden, wurde in etwa 20 Prozent der Fälle berichtet. Und Darmperforation wurde bei etwa 1 Prozent der Patienten beobachtet, sagte die FDA.

Menschen, die entweder eine bestehende Magen-Darm-Fistel haben oder ein hohes Risiko für Darmperforation haben, sollten die Therapie vermeiden, warnte die Agentur.

Das Gerät wird von Wilson-Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC, hergestellt.

Mehr Informationen

Besuchen Sie die FDA zu erfahren Sie mehr .

– Scott Roberts

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